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 一、風疹病毒ELISA試劑盒用途及檢測方法簡述

風疹是由風疹病毒引的輕度青春期疾病。但母親的感染能通過胎盤傳染給胎兒，使胎兒患先天性風疹病。先天性風疹會導致胎兒慢性心臟病、發育遲緩、肝脾腫大、畸形和其他嚴重異常。生來無癥狀的孩子會在后來的生活中產生許多異常情況。

為了減少上述許多嚴重并發癥的危險，必須用精確的血清學方法檢測懷孕婦女的血清學狀況。

把純化了的風疹病毒抗原包被在微孔表面。加入經稀釋的患者血清樣品。若其中存在IgG抗體，它與包被的抗原結合成為抗原—抗體復合物，用水洗去未結合物后加入底物和顯色劑，所產生顏色的強度與樣品中的抗體的量成正比。其結果通過酶標儀在平行檢測中與臨界校正液和對照品相比較而得出。

二、風疹病毒ELISA試劑盒試劑盒的組成

1．抗原包被的微孔板：96孔，1塊

2．酶聯試劑：12mL，1瓶，(紅色液體)

3．樣品稀釋液：22mL，1瓶，(綠色液體)

4．陰性校正液：0IU/mL l50μL，1瓶(無色蓋)

5．臨界校正液：15IU/mL 150μL，l瓶(黃色蓋)

6．陽性校正液：30IU/mL，150μL，1瓶，(紅色蓋)

7．陽性校正液：100IU/mL，150μL，1瓶，(綠色蓋)

8．陰性對照：范圍見瓶簽，150μL/瓶(藍色蓋)

9．陽性對照：范圍見瓶簽，150μL/瓶，(紫色蓋)

10．洗滌濃縮液(20X)：50mL，1瓶

11．TMB試劑(一步)： 11mL，1瓶

12．終止液(1N  HCL)：11mL，1瓶

試劑盒的保存和儀器

1．試劑盒在2~8℃下保存。

2．微孔板保存在有干燥劑的密封袋中。

3．試劑盒在有效期內是穩定的。

4．試劑盒中的試劑在保存或使用期間，應避免暴露在熱、陽光和強烈光線之中。

*警示與注意

1．試劑盒的某些材料中可能含有潛在生物危險的組分，應按微生物學和生物醫學實驗室有關生物安全的規定進行操作和處理。

2．試劑盒僅適用于實驗室。

3．勿用嘴吸移液管；禁止在樣品和試劑盒試劑操作區吸煙、吃東西。

4．本試劑盒中的各組分是一個完整的單位，不同批號的組分不能混用。

5．本試劑盒試劑中含有防腐劑*。*會與鉛、銅形成爆炸性的金屬化合物。

處理：用大量水沖洗。

三、風疹病毒ELISA試劑盒樣品的采集和制備

1．采集血樣并分離血清。

2．采集的樣品在2~8℃下可保存7天。冰凍狀態下可保存6 個月。血清樣品要避免反復凍融。

3．如臨床上對風疹有可疑時，應在風疹開始出現后三天內采集血樣，且至少兩周后采集第二個血樣。同時檢測兩個血清的抗體。

四、風疹病毒ELISA試劑盒稀釋的試劑的準備

1．制備好稀釋的洗滌緩沖液：按1：19的比例稀釋洗滌濃縮液(20X)，即50mL洗滌濃縮液(20X)用蒸餾水或去離子水稀釋至1升。已稀釋好的洗滌液在2~8℃下可保存一個月，用前混均。

2．使全部樣品和試劑達到室溫(20~25℃，下同)。