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一.【產品名稱】

通用名稱：CA72-4 癌抗原定量檢測試劑盒（ELISA）

英文名稱：CA72-4 ELISA Kit

二.CA724 ELISA試劑盒【包裝規格】96人份/盒

三.CA724 ELISA試劑盒【預期用途】

    本試劑盒用于定量測定血清和血漿內的CA72-4的含量。

四.CA724 ELISA試劑盒【簡介】

CA72-4癌抗原標志物酶聯免疫吸附試劑盒（EIA-5071）用于定量測定血清和血漿內的CA 72-4（TAG-72）的含量。該試劑僅供體外診斷用。

CA 72-4為一種的糖蛋白，分子量48kD。報道表明，在多種惡性腫瘤疾病中（包括胰腺癌，胃癌，膽囊癌，直腸癌，乳腺癌，卵巢癌，宮頸癌等）發現CA 72-4的血清和血漿水平均有升高。盡管在一些良性疾患中如風濕病或卵巢囊腫中CA72-4的血清和血漿水平也有升高，但在消化道和卵巢腫瘤病患中診斷中有重要意義（95%可信度）。CA72-4在血中的水平與腫瘤的分期和大小有很好的相關性。在對消化道癌病患的治療效果監測和隨訪中，CA72-4是一個可供選擇的檢測指標（其他可供選擇的指標還包括CA19-9或CEA）。另外，CA72-4也經常被獨立用于對卵巢癌病患的治療效果監測和隨訪過程中，特別是對于CA125水平并沒有升高的女性病例具有非常意義的腫瘤標志作用。

五.CA724 ELISA試劑盒【檢驗原理】

 該試劑盒（EIA-5071）是以夾心法為原理的ELISA試劑盒。包被板的微孔中包被有抗CA72-4抗原的單克隆抗體。含有CA72-4抗原的病人樣本經稀釋后與辣根過氧化物酶標記的抗CA72-4單克隆抗體的酶結合物一起在包被有抗CA72-4單克隆抗體的微孔內溫育。溫育完成后，未結合的酶結合物將被洗滌掉。結合的過氧化物酶的含量與CA72-4含量成正比。在加入底物液體后所產生的吸光度與病人樣本中CA72-4的含量成正比。

六.CA724 ELISA試劑盒【主要組成成份】

1）包被板（Microtiter wells），12×8可分離96孔，微孔內包被有抗CA72-4單克隆抗體；

2）標準品（Standard），0-4共5小瓶，每瓶1.0 ml，即用濃度分別為：0；3；20；50；100 U/ml (詳見“試劑準備”) 并含有0.3% Proclin保護液；

3）質控品（Control），1小瓶（凍干粉），0.5ml，并含有0.3%Proclin保護液。質控品的數值和范圍請參照標簽或QC手冊；

4）樣品稀釋液（Sample diluent），1小瓶，3 ml，并含有0.3%小牛血清保護液，即用；

5）酶結合物（Enzyme conjugate）（10×濃度），1小瓶，1.4 ml，含有辣根過氧化物酶標記的抗CA72-4單克隆抗體，(詳見“試劑準備”)并含有0.3%Proclin保護液；

6）酶結合物稀釋液（Conjugate Diluent），1小瓶，14 ml，并含有0.3%Proclin保護液，即用；

7）底物液（Substrate solution），1小瓶，14 ml，TMB，即用；

8）反應終止液（Stop solution），1小瓶，14 ml，內含0.5 M硫酸，即用。操作時應避免接觸反應中止液，以免皮膚灼傷；

9）洗滌液（Wash solution）（40 x 濃度），1小瓶，30 ml，(詳見“試劑準備”)

六.CA724 ELISA試劑盒【儲存條件及有效期】

未開啟的試劑盒在2-8℃溫度下可儲存至有效期。不要使用過期的試劑盒。一旦試劑盒被打開，則要保存在2-8℃冰箱內。包被板也要在2-8℃冰箱內保存。如果包被板的包裝錫紙被打開后，要小心重新密封。（注：在2-8℃條件下保存時，重復使用的標準品和質控品可至少穩定4個星期。-20℃條件下可保持更長時間）。

七.CA724 ELISA試劑盒【適用儀器】

 適用于各類型具有450nm波長的酶標儀。

八.CA724 ELISA試劑盒【樣本要求】

血清或血漿（EDTA，肝素或枸櫞酸鈉抗凝血漿）樣品可用于本試劑盒的檢測。不要使用已溶血的，黃疸和脂血樣品。（注：含有*（Sodium Azide）的樣品不可以在本實驗中使用）

九.CA724 ELISA試劑盒樣品收集：

血清：靜脈抽血，待*凝固后，在室溫條件下離心分離血清。在血液*凝血后方可進行離心分離。如果病人曾接受抗凝治療，等待*凝血的時間將會延長。

血漿：抽血后全血應立即移入裝有抗凝劑的離心管中離心處理。

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