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一.產品名稱：

通用名稱：肺炎衣原體IgM快速檢測試劑盒

英文名稱：CP IgM Test

二.肺炎衣原體IgM快速檢測試劑盒簡介：

本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術原理。在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM。用于定性檢測血清或血漿樣品中的肺炎衣原體IgM抗體。檢測陽性樣品時，樣品中的肺炎衣原體IgM抗體可與膠體金標記的鼠抗人IgM結合，形成免疫復合物，由于層析作用復合物及樣品在硝酸纖維素膜內部向前流動。當復合物經過T線時與包被的重組Cpn-Ag結合，形成“Au－鼠抗人IgM－Cpn-IgM－Cpn- Ag”而凝集顯色。剩余的膠體金標記鼠抗人IgM與C線處包被的羊抗鼠IgG抗體結合而凝集顯色，檢測陰性樣品時，樣品中不含肺炎衣原體IgM抗體，致使不能形成免疫復合物，則只能在C線處顯色。

三.【主要組成成份】

1. 檢測卡（T線包被重組肺炎衣原體40Ku-73Ku抗原，C線包被羊抗鼠IgG抗體，包被緩沖液：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。

2. 樣品稀釋液：1瓶×5毫升。

3. 說明書：1份

四.【樣品要求】

1. 血清樣品按常規(guī)方法由靜脈采集；血漿樣品的處理方法：可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸櫞酸納溶液和血液按1:9比例抗凝、15%乙二胺四乙酸二鈉（EDTA）溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2. 5天內檢測樣品可放置4℃條件下保存，大于5天檢測樣品則需放置-20℃條件下保存。

3. 需使用反復凍融樣品時，凍融次數不應超過3次。

4. 溶血樣品檢測結果無效。

五.【注意事項】

1. 應用本試劑盒檢測得到的陽性結果，需用其它方法進一步確證。

2. 試劑盒應密封保存，謹防受潮。在濕度60%以下時，開封1小時內使用，濕度60%以上時，開封即用。避免放置于空氣中過長時間，導致受潮，影響檢測結果。

3. 檢測線顏色的深淺程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然，20分鐘后判讀的結果無效。

4. 當樣品中肺炎衣原體IgM抗體含量*時，C線條帶可能會有所減弱，此屬于正?，F象。

5. 試劑盒組份及檢測產生的廢棄物均按傳染性污染物處理。

如需更多資料，請致電北京科瑞美公司。